對于包括細胞免疫治療在內的第三類醫(yī)療技術，有資質開展臨床研究的醫(yī)療機構是責任主體。保障實驗性醫(yī)學研究的各個程序具有合法性，是這些醫(yī)院應該肩負的公益職責，不能因利益而放棄。]
引發(fā)社會輿論高度關注的細胞免疫療法，政府部門再次對其應用予以明確。
5月4日，國家衛(wèi)生計生委召開了關于規(guī)范醫(yī)療機構科室管理和醫(yī)療技術管理工作的電視會議，會議重申，未在“限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）”名單內的《*允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》其他在列技術（主要指自體免疫細胞治療技術等），按照臨床研究的相關規(guī)定執(zhí)行。
“自體免疫細胞治療技術從醫(yī)療技術分類之后至今沒有任何一家醫(yī)療機構獲得批準進行臨床應用，所以昨日會議再次重申這個技術仍處于臨床研究階段，在研究階段必須執(zhí)行相關規(guī)定，（患者采用須）知情同意且不能收費。”一位醫(yī)療行業(yè)的專家5月5日對《*財經日報》記者表示。
“第三類醫(yī)療技術”強化監(jiān)管
在魏則西因病治療無效死亡之后，自體免疫細胞療法在國內的違規(guī)臨床應用浮出水面。其實對于第三類醫(yī)療技術的臨床應用，國家層面的管理一直處于高標準狀態(tài)，以至于很多人認為這種高標準管理阻礙了第三類醫(yī)療技術發(fā)展的腳步。
“自體免疫細胞治療技術的審批，需要很嚴格的條件，涉及倫理、對照組、循證醫(yī)學等，雖然有很多醫(yī)療機構申請，但是由于這些證據的缺乏，都不予受理和駁回。”上述醫(yī)療行業(yè)專家表示。
上海市衛(wèi)計委內部人士在接受《*財經日報》記者采訪時也表示：“細胞免疫治療臨床應用一直就沒有正式放開，尤其是進行收費治療的項目。”他強調指出，針對細胞免疫治療并沒有增加新的規(guī)定，只是此次事件之后“對于該項目的監(jiān)管會更加嚴格”。
此外，針對近日有關“除了細胞免疫治療，基因檢測也會在不久后被叫停”的傳言，上海市衛(wèi)計委該人士予以直接否認。
事實上，一直以來細胞免疫治療在國內就是尷尬而敏感的存在——是既不屬于藥物監(jiān)管，又不屬于放開的第三類醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有涉及重大倫理問題，高風險、安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證，需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。
在諸多條件的嚴格限制下，目前國內尚無一家醫(yī)療機構獲得臨床應用。
醫(yī)療技術作為醫(yī)療服務要素之一，與醫(yī)療質量和醫(yī)療安全直接相關。改革開放30多年來，大量新技術在臨床推廣使用。2009年，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號），對醫(yī)療技術臨床應用實行分類、分級管理，明確將醫(yī)療技術分為三類，對第二類、第三類醫(yī)療技術實施準入管理。
2015年5月10日，印發(fā)了《關于取消非行政許可審批事項的決定》（國發(fā)〔2015〕27號），取消了第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批。廢止2009年5月22日發(fā)布的《*允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》，明確了區(qū)分“禁止臨床應用”和“限制臨床應用”的醫(yī)療技術的原則，將限制臨床應用的醫(yī)療技術作為管理重點，醫(yī)療機構開展《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）》在列醫(yī)療技術的臨床應用，則進行備案管理。
2015年7月，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批的通知》，進一步放開細胞免疫治療的臨床研究準入門檻。根據該通知，對于包括細胞免疫治療在內的第三類醫(yī)療技術，有資質開展臨床研究的醫(yī)療機構是責任主體。保障實驗性醫(yī)學研究的各個程序具有合法性，是這些醫(yī)院應該肩負的公益職責，不能因利益而放棄。
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